注册工程师(上海临港)薪资面议

岗位职责:

1、 负责公司产品注册申报相关以及各类申请。与注册工作相关资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作。与药品监督管理局、技术审评中心相关部门进行日常沟通,解决审评专家审评过程中提出的问题;

2、 对产品进行型检样品的送检及跟进,与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况;

3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更正、存档;

4、参与品质相关的内审及监管部门外审工作,作为注册职能接受内/外部审核;

5、医疗器械委托生产备案的办理、产品变更、延续注册资料准备以及其他注册相关工作;

6、部门领导安排的其他事宜。


任职要求:

1、本科及以上学历;

2、机械、材料等理工背景专业。