体系主管(上海临港)15-35w/年

岗位职责:

1、对质量管理体系进行总体策划;组织和开展质量目标的策划、目标的制定;策划、组织开展体系活动以不断改进质量管理体系;               

2、负责组织落实内部审核并提出改进;配合外部审核(包括第二方和第三方),并负责落实和协调改进的进行;向管理者报告外审改进情况;   

3、参与供方评价,确保从体系角度控制供方的供货质量;对体系进行监控,确保体系顺畅、有效;协调公司内各部门的体系的实施、改进措施的制定、实施等,确保各部门的体系满足要求;

4、制定QMS工作计划并实施,组织/主持小组会议;对职能下属员工绩效考核;             

5、开展员工质量意识培训策划,负责开展全体员工的质量体系意识和知识的培训、新法规的宣灌,提高全员质量意识;           

6、负责体系文件的评审,确保体系文件满足标准、法规要求,并符合公司实际,具系统性。对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进。

任职要求:

1、本科及以上学历,理工科相关专业,3-5年以上三类介入器械行业工作经验;

2、熟练掌握医疗器械质量管理体系相关的标准和法规要求;       

3、熟练具备目标管理、沟通协调能力、组织策划能力;

4、持有质量管理体系内审员证书;                 

5、精力充沛,有创业激情,积极主动,快速学习,拥抱变化。