无源研发质量工程师（上海）15-35w/年

岗位职责：
1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；

2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；

3、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理；

4、负责其他人完成产品质量相关工作的会签；

5、上级指派的其他工作任务；

任职要求：
1、本科及以上学历，机械、电子电气、材料相关专业背景；

2、1年以上相关经验；

3、了解医疗器械产品设计开发相关的质量专业知识，包括不限于产品需求分析、风险管理、过程确认、设计验证、MSA等；
4、了解ISO13485标准及国内医疗器械GMP法规、医疗器械注册法规要求优先考虑。